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폐암 치료제로 나온 신약 렉라자가 식품의약품안전처에서 비소세포폐암 1차 치료제로 승인받아 많은 관심을 받고 있습니다. 또한 렉라자의 제조사 유한양행 조욱제 대표이사는 렉라자가 건강보험 급여에 포함될 때까지 폐암 환자들에게 무상으로 공급하겠다고 밝혀 폐암 환자들에게 더욱 희소식이 되고 있습니다.

 

렉라자-썸네일

 

폐암 치료제 신약 렉라자의 효과 및 부작용과 복용 시 주의사항에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

 

렉라자 효과

렉라자의 효과는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료이며 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료입니다.

 

국내 17개 센터에서 EGFR-TKI 치료를 받고 질병이 진행된 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 성인 환자 78명을 대상으로 안전성을 평가한 결과, 매일 1회 렉라자의 성분인 레이저티닙 240mg을 지속적으로 투여해 T790M 양성인 환자 76명 중 1명은 완전관해에 도달하였으며 41명은 부분관해를 보였고 객관적 반응률은 55.3%의 결과를 보였습니다.

 

특히 렉라자는 1/2상 임상 연구에서 뇌병변을 가진 환자에게 우수한 두 개강 내 반응률과 생존기간을 확인하였습니다.

 

렉라자의 성분은 아래와 같습니다.

 

  • 레이저티닙메실산염일수화물 96.48mg(레이저티닙으로서 80mg)
  • D-만니톨
  • 미결정셀룰로오스
  • 소수성콜로이드성이산화규소

 

 

렉라자 부작용

렉라자의 부작용으로 보고된 이상반응은 아래와 같습니다. 매우 흔하게 와 흔하게 나타나는 부작용으로 나눠 작성하였으니 참고하시기 바랍니다. 매우 흔하게 20% 이상의 부작용 반응은 빨간색으로 표시했습니다. 

 

매우 흔하게 나타나는 부작용

  • 설사(매우 흔하게 25%)
  • 오심(매우 흔하게 15%)
  • 변비(매우 흔하게 15%)
  • 구내염(매우 흔하게 15%)
  • 발진(매우 흔하게 52%)
  • 가려움증(매우 흔하게 28%)
  • 손발톱 독성(매우 흔하게 21%)
  • 건성 피부(매우 흔하게 15%)
  • 지각 이상(매우 흔하게 37%)
  • 두통(매우 흔하게 14%)
  • 근육 연축(매우 흔하게 17%)
  • 기침(매우 흔하게 13%)
  • 알라닌 아미노 전이 효소 증가(매우 흔하게 14%)
  • 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가(매우 흔하게 11%)
  • 식욕 감소(매우 흔하게 18%)
  • 피로(매우 흔하게 17%)
  • 빈혈(매우 흔하게 15%)

 

흔하게 나타나는 부작용

  • 구토(흔하게 6.6%)
  • 말초 신경 병증(흔하게 7.7%)
  • 어지러움(흔하게 6.9%)
  • 감각 저하(흔하게 4.7%)
  • 근육통(흔하게 6.2%)
  • 간질성 폐질환(흔하게 2.2%)
  • 눈건조(흔하게 4.4%)

 

또한 렉라자는 임부, 수유부, 임신을 준비하는 남성과 여성 모두 복용하지 말아야 하며 임신을 준비하는 남성과 여성은 투약한 뒤 3개월 동안 피임한 후 임신 준비를 해야 합니다. 또한 소아 환자 및 신장애 환자에 대해서는 렉라자의 안정성 및 유효성이 확립되지 않았기 때문에 복용을 피하셔야 합니다.

 

 

렉라자 복용 시 주의사항

렉라자 복용 시 주의사항에 대해 알려드리겠습니다. 렉라자 복용은 매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 복용하셔도 되며 기침, 발열, 호흡곤란 등의 이상징후가 나타날 경우 전문가와 상담해야 합니다. 또한 눈건조 증상, 눈물분비 증상, 시야 흐림, 눈출혈 등 각막염의 징후가 나타나는 경우 즉시 전문가와의 상담을 권장드립니다. 이외에 구토, 설사, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

 

렉라자는 물과 함께 통째로 삼켜야 하며 정제를 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안 됩니다. 혹여나 렉라자의 복용을 누락한 경우 다음 투여까지 12시간 이상 남았으면 즉시 복용하셔야 합니다.

 

 

 

폐암 치료제 신약 렉라자의 효과와 성분 및 부작용, 복용 시 주의사항에 대해 알아보았습니다. 이 글이 도움 되셨길 바랍니다.

 

 

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